华海药业公告，自2022年11月24日至2022年12月7日，公司股票在连续30个交易日中已有10个交易日的收盘价低于当期转股价格的80%，预计触发转股价格向下修正条件。若触发条件，公司将于触发条件当日召开董事会审议决定是否修正转股价格，并及时履行信息披露义务。

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2022-062号

原料药研发：公司建立有自主开发实力的绿色化学技术平台，包括：生物转化与绿色化学技术平台、蛋白定向进化平台、合成生物学微通道连续反应平台、微生物发酵&合成生物学平台、风险评估和工艺安全评估平台等特色技术平台；明确了原料药在源头工艺设计时，研发要充分考虑规模化生产的可行性，加强和中试、生产的协同效应 ,切实加快原料药研发成果产业化的同时，积极布局CMO/CDMO业务。

重要内容提示：

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

(三) 涉及重大事项，5%以下股东的表决情况

特此公告。

（二）各板块业务情况介绍

华海药业本次临时股东大会的召集与召开程序、出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、法规、《公司章程》和《议事规则》的规定；表决结果合法、有效。

（一）公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华先生宣布投资者接待日活动开始，向投资者介绍出席活动的公司人员，同时简要介绍公司的基本情况。

而公司报价的考虑主要基于产品的生产成本以及竞争格局等多维度的策略分析。

(一) 非累积投票议案

表决情况：

浙江华海药业股份有限公司董事会

制剂研发：公司拥有经验丰富且成熟的研发团队，同时坚持以创新驱动为核心的研发策略，着力“高技术壁垒仿制药”和“改良型新药” 开发，积极打造高端技术平台；生物药方面，公司聚焦肿瘤、自身免疫、眼科等领域，全力提高研发效率，2020年获得包括全球首创双靶点抗肿瘤药新药（HB0025）在内的临床批件9个；顺利启动2个单抗创新药（HOT1030和HB0017）的I期临床研究；并启动4个生物新药研究，发展后劲充足。创新药方面，公司有序推进多个项目的研究工作，在研项目管线丰富，拥有关键技术平台与全链条一体化管理的核心竞争力。

回复：公司与九州通的合作主要基于其覆盖完善的广阔基层配送体系和商业流通规模，产品合作上有厄贝沙坦、缬沙坦等心血管类产品，同时公司有专业团队与其进行对接和项目的跟进，目前来看，双方的合作已经取得了一定的成效，并将纵深推进。

回复：公司新产品ANDA的获批速度受制于FDA禁令的影响，公司积极与FDA保持沟通，目前尚无法准确预估禁令解除的时间。

2020年年度股东大会决议公告

浙江华海药业股份有限公司董事会

报告期内公司实现归母扣非净利润同比大幅增长，公告解释为，主要系随着全国集采推进和美国FDA禁令的解除，国内市场需求增加及美国市场恢复带动制剂生产和原料药生产的上量，在一定程度上摊薄固定成本，另外原料药及中间体产品销售稳步增长且售价略有上升等因素影响公司主营业务的利润大幅增加；本期随着美元汇率大幅上升，公司汇兑收益增加，在一定程度上影响公司利润增加；公司全面提升精益化管理，助力企业降本增效。

公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主要业务涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类和抗感染类为主导的产品系列，产品销售覆盖近100多个国家和地区。公司持续加快产业转型升级步伐，持续推进制剂全球化战略，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，同时加速生物药和创新药领域的发展。

值得注意的是，去年8月中旬，华海药业与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

回复：集采之后仿制药的价格持续下降，公司早在几年前就开始积极布局技术难度大、毛利率高、市场竞争格局较好的复杂制剂产品管线，这将有可能会成为公司未来一个新的增长点。而公司现有的技术平台将对复杂制剂的研究起到一定的支撑作用。

重仓华海药业的前十大基金见下表：

在美国、董事单伟光先生在杭州出差无法亲自出席本次股东大会。

（四）投资者问答环节

回复：价格趋势主要视竞争格局，对于特色原料药中用量较大且疗效明确的，因同类型产品的不断增多，竞争不断加剧，预期价格有下降的趋势；而对于技术难度较高或者市场容量相对有限的品种，因竞争格局较好，价格弹性大，市场机会也更大。

华海药业（600521）主营业务：多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。公司董事长为李宏。公司总经理为陈保华。

浙江华海药业股份有限公司

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