屠呦呦

6月17日早间，新华社发文称，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

屠呦呦团队与青蒿素概念股企业昆药集团合作较深。上述青蒿素治疗红斑狼疮研究，已经委托昆药集团进行临床试验。

屠呦呦，在4年前成为第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。2017年，屠呦呦再次获得2016年度国家最高科学技术奖。

中国中医科学院中药研究所官网的屠呦呦介绍显示，屠呦呦是浙江省宁波市人，1955年毕业于北京医学院（现北京大学医学部）药学系。屠呦呦的最大成就贡献主要是发现新型抗疟药——青蒿素和双氢青蒿素。2015年，屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖，目前获6个《新药证书》，1个临床批件和2个中国发明专利。

4月曾公布“青蒿素抗药性”研究成果 在青蒿素治疗红斑狼疮上有新进展

6月17日早间，新华社发文表示，经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，提出新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物，疗效立竿见影。

该文中提到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特，根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。屠呦呦团队的青蒿素治疗红斑狼疮研究，一期临床试验结果谨慎乐观。

此外，文中还提及，青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》。

6月17日，新京报记者在中国中医科学院中药研究所官网看到，2019年4月26日发布的一篇《中药青蒿研究成果在<新英格兰医学杂志>发表》的文章中，提及了屠呦呦最新的研究突破。

该文章称，2019年4月25日中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所的科学家们在国际权威期刊新英格兰医学杂志提出了"青蒿素抗药性"的合理应对方案。中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所特聘专家王继刚研究员作为主笔，同屠呦呦研究员等五位专家携手，基于青蒿素药物机理、现有的治疗方案、耐药性的特殊情况和原因以及药物价格等诸多因素，从全局出发，提出了切实可行的应对"青蒿素抗药性"的合理方案。

文章中提到，疟原虫噬血的本性使其不可避免地成为青蒿素攻击的目标。这样的模式使疟原虫通过突变个别靶蛋白产生抗药性变得非常困难。这也是青蒿素在广泛使用多年后而并未出现完全抗药性的原因。

“现有的‘青蒿素抗药性’现象，在不少情况下其实是青蒿素联用疗法中的辅助药物发生了抗药性。针对这种情况，更换联用疗法中的辅助药物，就会取得立竿见影的效果。因此，屠呦呦团队通过简单地调整现有的治疗方案，比如，特异性的替换青蒿素联合疗法中的辅助药物；或适当延长用药时间，就能够有效的解决现有的‘青蒿素抗药性’问题”，“综上所述，用好青蒿素仍然是人类目前治愈疟疾的必须选择，在临床中优化用药方案完全有希望克服现有的‘青蒿素抗药性’现象”。

10家青蒿素概念股或将获益 昆药集团成最大赢家

Wind数据显示，A股市场上目前有10只青蒿素概念股。其中包括昆药集团、复星医药、白云山、康恩贝、新和成、华润双鹤、中新药业、浙江医药、誉衡药业、复旦复华等。

昆药集团与屠呦呦团队合作较深。上述青蒿素治疗红斑狼疮研究，也是委托昆药集团进行临床试验。

2018年4月，昆药集团就曾在互动易平台上表示，公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床Ⅱ期患者入组阶段，临床Ⅱ期试验完成预计需要2年以上时间。

在2018年10月，昆药集团还公布，昆药集团与比尔及梅琳达•盖茨基金会（以下简称“基金会”）签署“昆药科泰复（双氢青蒿素哌喹片）世卫预认证资助”协议，鉴于昆药集团作为中国具有代表性的青蒿素及其成品制剂全产业链生产商，并一直以来致力于青蒿素产品国际化推广和全球人类抗疟事业发展，比尔及梅琳达•盖茨基金会决定根据项目进展分批次向昆药集团资助共计1251532美元，帮助公司的科泰复产品通过世界卫生组织预认，使昆药集团成为符合世卫质量标准的双氢青蒿素哌喹片全球采购的供应商。

2017年12月，昆药集团宣布，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，公司的双氢青蒿素片研发项目（以下简称“该项目”）将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。该新药研发项目是昆药集团在2016年8月以7000万元的总价向中国中医科学院中药研究所购买的由诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目。

复星医药也在2018年年报中表示，公司在非洲法语区国家及地区建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源，其中,青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选。

浙江医药2018年公告，浙江医药下属生产企业新昌制药厂收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片，复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。

新京报记者 李云琦 编辑 徐超 校对 路爱英

6月17日，屠呦呦团队发布青蒿素相关研究的最新进展，资本市场闻风而动，当日，青蒿素概念股闻风而起，9家与青蒿素沾边的企业被纳入了青蒿素概念板块，而直接参与双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮研发项目的昆药集团股价更是连续两个一字板涨停。润都股份、誉衡药业、海正药业股价均出现不同程度的“跳高式”上涨。截至6月18日午间收盘，青蒿素板块指数1023.74点，涨幅2.37%。

同花顺青蒿素概念股板块显示，目前共有9只股票被套上了青蒿素概念股，除了直接与屠呦呦团队确实在合作双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮项目的昆药集团外，还包括了润都股份、誉衡药业、海正药业、华润双鹤、浙江医药、白云山、复星医药、新和成。沃华医药也被媒体戴上了“青蒿素概念”的帽子。

在互动平台上，投资者还对一品红、北陆药业、新华制药、威尔药业、交大昂立、海正药业、康恩贝等多家企业提问是否有布局青蒿素方面的研发或拥有相关产品批文，是否与屠呦呦团队有过接触等，多家企业与青蒿素撇清关系。

昆药集团：青蒿素类产品营收占比仅0.98% 新药研发有风险

6月14日，昆药集团股价以8.81元收盘，截至6月18日午间收盘，股价已上涨至10.55元。6月18日，昆药集团发布公告，对青蒿素类药品相关情况进行了说明。

昆药集团表示，公司在售的青蒿素类抗疟药产品有复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018年营业收入为6925.92万元，占公司总营业收入比例仅为0.98%，营业利润为667.65 万元，对公司业绩影响较小。公司所销售的上述青蒿素类产品用途均为疟疾治疗。

针对双氢青蒿素片对红斑狼疮治疗的临床研究，昆药集团表示，2016年9月8日，公司与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮项目转让合同书》，以里程碑付款的方式，出资7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。 目前，上述研发项目处于临床Ⅱ期患者入组阶段，该药物研发项目还需要继续进行II期临床试验，后续还需要III期临床试验以及药监局的注册审批程序。只有在II期和III期临床试验结果均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性和安全性之后，公司才可以向国家药监局提交新药注册申请。

昆药集团提醒，药物研发的II期临床试验、III期临床试验及注册时间很长，而且在临床试验以及注册申请的过程中，其安全性和有效性能否得到验证，均存在较大的不确定性，该项目存在较大的研发失败风险。即使药物能上市销售，仍然面临专利保护到期、竞争品种抢占市场先机等系统性风险。新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素。

润都股份：相关新药正在研发 目前无直接的青蒿素产品

在全景网互动平台上，有投资者就青蒿素的相关问题向润都股份提问。如，公司研发的“双氢青蒿素磷酸哌喹片”是否与昆药集团研发的“双氢青蒿素哌喹片”为同一个药品、公司青蒿素产品研发进展如何等。

对此，润都股份董秘回复称，公司目前无直接的青蒿素产品，青蒿素用于抗疟疾，公司抗疟疾系列产品包括已上市销售的磷酸哌喹原料药和处于研发阶段的双氢青蒿素哌喹片。

在6月17日股价涨停(收盘价18.24元)后，6月18日，润都股份股价以19.12元高开并大幅上涨，截至午间收盘股价为19.50元，并在下午开盘后很快到达涨停板。

沃华医药：主要产品不涉及青蒿素

6 月 14 日、6 月 17 日，沃华医药连续2 个交易日收盘价格增幅偏离值累计超过 20%。公司为此发布股价交易异常公告称，近日，公司关注到有部分媒体报道公司涉及“青蒿素”概念。 经核实，截至目前，公司及子公司生产的主要产品不涉及相关媒体报道的“青蒿素”。

沃华医药是一家集研发、生产、销售为一体的中成药生产企业，公司主导产品为心可舒片、骨疏康片、荷丹片。尽管沃华医药进行了辟谣，但6月18日午间收盘，公司股价仍再度涨停，午间收盘价为10.21元。而在6月13日，沃华医药收盘价为7.67元。

华润双鹤：有双氢青蒿素片批文 但未生产

受青蒿素概念影响，华润双鹤股价在6月18日高开，并一度触碰涨停线，最终以12.69元收盘，涨幅4.36%。6月18日，在上证e互动平台上，投资者询问华润双鹤是否有青蒿素批文。华润双鹤回复称，公司有双氢青蒿素片的批文，但目前没有生产。

6月18日午间收盘，华润双鹤股价出现下滑，以12.59元收盘。

交大昂立： 2010年子公司退出青蒿素生产

有投资者询问交大昂立董秘，公司控股子公司上海诺德生物实业有限公司的官网显示，其具有20万吨青蒿素产能，是否属实。对此，交大昂立董秘回复称，诺德生物已经在2010年退出青蒿素生产，公司将督促子公司及时更新网页信息。

一品红：没有青蒿素批文

投资者在互动平台询问一品红董秘，公司是否有青蒿素类产品批文，是否与屠呦呦团队有过接触。对此，公司董秘回复称，公司没有青蒿素这类产品的批文，同时也未与屠呦呦团队有过接触。

北陆药业：公司无青蒿素方面布局

北陆药业在回答投资者提问时称，公司在青蒿素方面没有布局或研发，主营业务为对比剂产品、中枢神经产品、降糖类产品的研发、生产和销售。

(责任编辑：李嘉玲)

6月17日早间，新华社发文称，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。在资本市场，青蒿素概念股在6月17日开盘后迎来一波上涨。

截至收盘，青蒿素概念股誉衡药业、昆药集团、润都股份已经涨停。

Wind数据显示，A股市场上目前有10只青蒿素概念股。其中包括昆药集团、复星医药、白云山、康恩贝、新和成、华润双鹤、中新药业、浙江医药、誉衡药业、复旦复华等，除了复旦复华，6月17日上述个股基本集体上涨。

昆药集团 在青蒿素概念股中，昆药集团备受关注。由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”便由昆药集团作为负责单位开展临床试验。昆药集团首家开发上市了主要成分为黄花蒿提取的单一化合物青蒿素及其衍生物蒿甲醚、双氢青蒿素等的青蒿系列化药制剂。此外，昆药集团的原料药车间相继通过澳大利亚 TGA和日本PMDA的GMP认证、WHO认证、美国FDA认证，下属控股公司武陵山制药双氢青蒿素车间通过WHO认证，在国际抗疟疾原料药供应中具备优势，旗下蒿甲醚等抗疟制剂也已在全球35个国家登记注册。2018年，公司抗疟类产品产生营收6925.93万元。

复星医药 复星医药持股95.2%的子公司桂林南药青蒿琥酯于2010年通过WHO-PQ认证，在WHO建议的5个复方中，有3个包含青蒿琥酯，2014年，复星青蒿琥酯类药物销售额超过2亿元。

誉衡药业 誉衡药业在2013年控股Astar，后者拥有4个关于青蒿素及青蒿素类衍生物的专利。

康恩贝 康恩贝青蒿素是在对数千种中草药进行筛查的基础上发现的，公司主营现代中药和天然植物药产品的研制、生产和销售。

中新药业 中新药业青蒿素是在对数千种中草药进行筛查的基础上发现的，公司主营中药材、中成药、中药饮片、西药制剂、医药保健品的加工、批兼零、制造。

白云山 公司有青蒿素批文。

浙江医药 公司是诺华Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的组分本芴醇的供应商，有蒿甲醚原料批文。

新和成 公司具有青蒿琥酯制剂和原料、双氢青蒿素制剂批文。

华润双鹤 公司具有双氢青蒿素制剂批文。

昆药集团曾七千万买屠呦呦团队抗红斑狼疮项目专利

新京报讯 (记者李云琦)昆药集团与屠呦呦团队的合作已久。屠呦呦青蒿素治疗红斑狼疮研究，也是委托昆药集团进行临床试验。2016年9月，昆药集团宣布，与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》，将以里程碑付款的方式，出资7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

6月17日，新华社发布屠呦呦团队的最新研究进展引发市场关注，其中报道，国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

此前的2018年4月，昆药集团就曾在互动易平台上表示，公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床Ⅱ期患者入组阶段，临床Ⅱ期试验完成预计需要2年以上时间。

记者发现，昆药集团抗疟类药品占总营收的0.98%。2018年年度，昆药集团的抗疟类药物对应毛利率52.71%。

6月17日晚间，上市公司昆药集团发布公告对青蒿素类药品相关情况进行说明。昆药集团称，青蒿素类抗疟药产品对公司业绩影响较小；双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段，该新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素。

(责任编辑：李嘉玲)

来源：每日经济新闻

每经记者 陈星 每经编辑 徐斐

今年27岁的小雅本来准备在猪年孕育第一个孩子，但突如其来的红斑狼疮打乱了她所有计划。目前，小雅不得不在四川一家三甲医院接受针对红斑狼疮的系统治疗。

“这个病就像人的整个免疫系统突然垮掉了，你不知道为什么，可能是遗传、可能是环境、也有可能是病毒感染，没人说得清为什么，就是轮到你了。”小雅告诉《每日经济新闻》记者。小雅的主治医生解释道，目前红斑狼疮不能被治愈，只能依靠激素、免疫制剂等药物进行治疗。但这些治疗方法可能产生严重并发症，给病人带来更严重的生命威胁。

屠呦呦团队研究的“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目”正成为“小雅们”的新希望。而三年前用7000万元购买该项目临床前研究相关专利及临床批件的昆药集团（600422，SH），成为了资本市场上最大的受益者。

项目尚处临床阶段

6月17日一早，新华社报道的屠呦呦团队最新研究进展引发市场关注。

据新华社报道，国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。

昆药集团作为负责单位开展临床试验。受此利好消息影响，昆药集团6月17日“一”字涨停，收报9.69元/股。

实际上，早在2016年9月，昆药集团就宣布与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》，将以里程碑付款的方式，出资7000万元，购买该项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

昆药集团彼时表示，目前我国临床治疗并没有专门针对红斑狼疮的药物，仍然以糖皮质激素为基础，联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂，虽然在一定程度上延缓了疾病的进程，但长期使用造成病人免疫功能低下等多种并发症是导致治疗失败的主要原因。

一位三甲医院皮肤科主任医师向《每日经济新闻》记者印证了这一观点。他表示，目前除了激素药物和免疫抑制剂等外，临床上并没有用于治疗红斑狼疮的有效方法。“但这些药物导致的副作用和并发症非常严重，很多病人最终因为这些并发症而非因原疾病死亡。”

2018年4月，昆药集团在互动易平台上表示，公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床二期患者入组阶段，临床二期试验完成预计需要2年以上时间。

根据新华社报道，目前青蒿素治疗红斑狼疮项目临床试验一期结果谨慎乐观。临床试验一般共三期，二、三期试验样本量更大，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

6月17日上午，《每日经济新闻》记者致电昆药集团，工作人员表示：“公司的电话都被‘打爆’了，都是问关于这个实验的。”

17日晚间，昆药集团公告称，公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗，对公司业绩影响较小。目前双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目尚处于临床二期患者入组阶段，该新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，该项目存在较大的研发失败风险，请广大投资者注意投资风险。

多个青蒿素概念股飘红

Wind数据显示，A股市场上目前有近10只青蒿素概念股，包括昆药集团、复星医药、浙江医药、誉衡药业等。6月17日开盘后，昆药集团和誉衡药业“一”字涨停，其他概念股也呈现上涨状态。

记者查阅誉衡药业公告发现，其2013年曾称，计划增资入股Astar Biotech LLC公司。据介绍，Astar公司是根据美国法律设立及有效存续的研发公司，具有较强的研发能力。截至2013年9月初，已获得9项中国授权专利，另有3项中国专利和7项美国（含国际）专利已提出申请。这些专利中，Astar拥有一个“含有青蒿素及青蒿素类衍生物和组蛋白去乙酰化酶抑制剂的药物组合物及其应用”授权专利。

17日最高涨幅达6%的复星医药则在2018年年报中表示，公司青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗的首选用药。

浙江医药2019年1月披露，其下属生产企业新昌制药厂收到通知函，表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片，复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂，适用于各型疟疾的治疗。白云山子公司的绿色提取青蒿素项目在2005年就已投产，6月17日其股票最高涨幅逾4%。

此外，主要做中药生产、加工的康恩贝及中新药业也被列入概念股。

（文中小雅为化名）

原标题：因青蒿素治红斑狼疮项目涨停 昆药集团：临床试验中，研发路还长

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